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Direito à Saúde · Direito médico e da saúde

Pesquisa clínica e biossegurança: participante, pós-estudo, responsabilidade e OGM

A Lei 14.874 e o sistema de ética em pesquisa, o consentimento do participante, o fornecimento depois do estudo, uso compassivo e acesso expandido, quem responde por dano, terapias avançadas, OGM, biobancos e dados genéticos

1 h 03 min6 aulasCurso livreCertificado verificável

O que você vai aprender

  • Identificar as normas vigentes e distinguir o papel do comitê de ética, da instância nacional e da Anvisa.
  • Conferir a validade do consentimento em pesquisa, inclusive com pessoas vulneráveis.
  • Classificar um pedido de cobertura como pesquisa, falta de registro ou uso fora da bula e escolher a tese adequada.
  • Aplicar as regras de fornecimento pós-estudo, uso compassivo e acesso expandido, apontando quem responde pelo custo.
  • Orientar hospital, instituição e operadora sobre responsabilidade, seguro, biossegurança, biobancos e dados genéticos.

Programa

  1. Quem autoriza uma pesquisa com seres humanos no Brasil10 min
  2. O participante da pesquisa: consentimento, vulneráveis e placebo10 min
  3. Experimental, em pesquisa ou fora da bula: três situações diferentes para o plano10 min
  4. Depois do estudo e fora do estudo: pós-estudo, uso compassivo e acesso expandido12 min
  5. Quando algo dá errado: patrocinador, pesquisador, instituição e seguro10 min
  6. Terapias avançadas, OGM, biobancos e dados genéticos; e a prática11 min

Como funciona

As aulas são feitas em modo aula, com lousa, narração e as fontes oficiais abrindo na própria tela. Ao fim de cada aula há um teste de domínio e cartões de revisão; o curso termina com uma tarefa prática corrigida. Concluídas as aulas e o estudo mínimo, o certificado sai com código de verificação.